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中國網(wǎng)財經(jīng)9月29日訊(記者 牛荷)昨日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰決定信息公開表”顯示,江門市碩通醫(yī)療器械科技有限因“生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械”,被責(zé)令立停止生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,并被罰款90330元。 處罰信息表稱,經(jīng)調(diào)查,江門市碩通醫(yī)療器械科技有限生產(chǎn)的該批次“醫(yī)用灌注泵”22臺屬組裝產(chǎn)品,每一臺具有相對獨立性和的產(chǎn)品編號,其中被抽樣產(chǎn)品(型號規(guī)格:ST-APM;產(chǎn)品編號/批號:sT-APM191017097)1臺經(jīng)檢驗不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)要求;其余21臺均在庫,未對外銷售,未發(fā)現(xiàn)該21臺產(chǎn)品不合格的證據(jù);確認(rèn)涉案產(chǎn)品數(shù)量1臺,高低溫交變濕熱試驗箱該同型號其它批次產(chǎn)品的銷售價格為18066元/臺,涉案貨值為18066元。 該生產(chǎn)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,被責(zé)令停止生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,并被罰款90330元。 天眼查顯示,江門市碩通醫(yī)療器械科技有限成立于2012年3月,注冊資本為200萬元。經(jīng)營范圍包括研發(fā)、生產(chǎn)、加工、維修、銷售:Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械等。高低溫交變濕熱試驗箱 1.凡本網(wǎng)站注明“來源:中國網(wǎng)財經(jīng)”的所有作品,均為本網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品。 2.未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源及作者”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 中國網(wǎng)是國務(wù)院新聞辦公室領(lǐng)導(dǎo),中國外文出版發(fā)行事業(yè)局管理的國家重點新聞網(wǎng)站。本網(wǎng)通過10個語種11個文版,高低溫交變濕熱試驗箱24小時對外發(fā)布信息,是中國進行國際傳播、信息交流的重要窗口。 凡本網(wǎng)站注明“來源:中國網(wǎng)財經(jīng)”的所有作品,均為本網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。
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